Новиган инструкция по применению таблетки

Новиган — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Новиган ®

Международное непатентованное или группировочное название препарата

ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активные вещества: ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 2,9 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 12 мг, магния стеарат 4 мг; оболочка: гипромеллоза 6 cps 5,686 мг, макрогол 6000 1,124 мг, тальк 1,957 мг, титана диоксид 1,059 мг, полисорбат 80 0,058 мг, сорбиновая кислота 0,058 мг, диметикон 0,058 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с тиснением NOVIGAN на одной стороне. Вид на поперечном срезе: от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: МО1АЕ51

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (Pg). В состав препарата входит нестероидный противовоспалительное средство ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия – угнетение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Компоненты препарата Новиган ® хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается, примерно, через 1-2 часа после приема препарата. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа.

Показания для применения

— Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика.

— Гинекологические заболевания: дисменорея.

— Головная боль, в том числе, мигренозного характера.

— Кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в том числе, язвенный колит; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата – НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма); печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гиперкалиемия; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе, гипокоагуляция), геморрагические диатезы; период после проведения аорто-коронарного шунтирования; острая «перемежающаяся» порфирия; гранулоцитопения; нарушения кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; заболевания зрительного нерва; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.

Меры предосторожности при применении

Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия), курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и режим дозирования

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать Новиган ® при спастических болях по 1 таблетке до 3-х раз в день. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Не превышайте указанной дозы!

Курс лечения препаратом Новиган ® , без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Не превышайте указанной дозы. Если вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

В рекомендуемых дозах препарат Новиган ® не вызывает побочных эффектов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе, гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

Если прием препарата вызвал изменение вашего обычного состояния, прекратите его принимать и немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами

В терапевтических дозах препарат Новиган Ò не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Усиливает действие М-холиноблокаторов, H1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган Ò ).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.

г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства

Участки № 137, 138 и 146, Кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джинарам Мандал, район Медак, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы «Д-р Редди′с Лабораторис Лтд.»
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр. 1

Новиган: применение таблеток

Известно всем, что опасно купировать боль, не выяснив ее происхождение, но бывают ситуации, когда терпеть ее невыносимо. Для таких случаев подходит Новиган – комбинированный препарат, анальгетик-спазмолитик, оказывающий еще противовоспалительное действие. Препарат применяется для купирования мигрени, боли в суставах и нервах, снимает спазмы.

Инструкция по применению Новигана

Комбинированный препарат оказывает спазмолитическое, анальгезирующее, противовоспалительное действие. Имеет в составе ибупрофен, который является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает жаропонижающим действием, подходит для лечения зубной боли и во время месячных. Таблетки оказывают терапевтический эффект через пару часов после приема, через сутки выводится с мочой. Производитель: Индия, Dr. Reddy´s Laboratories Ltd.

Состав и форма выпуска

Препарат имеет форму двояковыпуклых таблеток белого цвета, покрытых оболочкой. На одной стороне тиснение NOVIGAN. Блистер содержит 10 штук.

гидрохлорид питофенона (5 мг);

ибупрофен (400 мг);

фенпивериния бромид (0,1 мг).

кукурузный крахмал (76 мг);

кремния диоксид коллоидный (5 мг);

стеарат магния (4 мг);

Состав пленочной оболочки:

макрогол 6000 (1,124 мг);

диоксид титана (1,059 мг);

сорбиновая кислота (0,058 мг);

гипромеллоза (5,686 мг);

полисорбат 80 (0,058 мг);

диметикона (0,058 мг).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является комплексным средством, способным снимать воспаление, оказывать обезболивающее, спазмолитическое действие. Он подавляет выработку простагландина. Среди компонентов имеются бромид фенпивериния, выступающий как м-холиноблокирующее вещество, гидрохлорид питофенона, оказывающий миотропный спазмолитический эффект, ибупрофен, представляющий собой нестероидное противовоспалительное средство.

Бромид фенпивериния расслабляет гладкую мускулатуру благодаря холиноблокирующим свойствам. Гидрохлорид питофенона оказывает миотропное влияние на мускулатуру внутренних органов, расслабляя ее, снимая спазмы. Ибупрофен, являющийся производным от фенилпропионовой кислоты, снимает жар, воспаление, угнетает выработку простагландинов, которые отвечают за терморегуляцию, воспалительные процессы, болевые ощущения. Препарат оказывает воздействие на центральную нервную систему, периферические ткани.

Читать еще: Чем лечить тонзилитные пробки

При первичной дисменорее у женщин уменьшается содержание простагландинов в миометрии, снижаются внутриматочное давление, частота сердечных сокращений. Действуя совместно, компоненты препарата усиливают друг друга. Они легко впитываются кишечником, достигая максимума содержания в крови по прошествии 1-2 часов. Почти весь ибупрофен входит в связку с белками плазмы крови, перерабатывается печенью, выходит с мочой. Препарат выходит вместе с желчью.

От чего таблетки Новиган

Препарат рекомендуется при слабых и средних болях, но не окажет эффекта при сильном болевом синдроме. Новиган имеет следующие показания:

боли, причина которых спазмы гладкой мускулатуры (дискинезия желчевыводящих путей; почечная, кишечная, желчная колика);
мигрень;
спазмы и болевые ощущения при дисменорее;
боль в пояснице, суставах, нервах: невралгия, миалгия, ишиалгия.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, без консультации врача принимать таблетки курсом можно не более 5 дней. Для продолжительного приема необходим контроль врача, который будет снимать регулярно показатели функционального состояния периферической крови и печени. Принимать -внутрь, за час до еды или через 3 часа после. Можно принять таблетки Новиган сразу после приема пищи или запить их молоком, чтобы избежать раздражающего воздействия на желудок. При спазмах принимают анальгетик по 1 таблетке 3 раза за день.

Особые указания

При долговременном приеме лекарства рекомендуется наблюдение за состоянием почек, печени и составом периферической крови. Для уменьшения возможных побочных эффектов и воздействия препарата на ЖКТ следует принимать меньшую дозу препарата. При первых же намеках на гастропатию требуется проведение анализа кала. Должен быть еще сделан анализ крови на гематокрит и гемоглобин. При необходимости сдачи анализа на 17-кетостероидов препарат нужно перестать пить за двое суток. Во время курса Новигана запрещено употреблять алкоголь, не рекомендуется водить автомобиль.

Новиган при беременности

При беременности лекарство запрещено к употреблению во все триместры, поскольку Новиган угрожает нормальному развитию плода. Недопустимо принимать обезболивающее в период грудного вскармливания, чтобы компоненты не попали в молоко.

Новиган детям

Нельзя давать лекарство детям, подросткам до 16 лет.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено неблагоприятных моментов при употреблении анальгетика с другими препаратами. При применении совместно с ингибиторами микросомального окисления уменьшается риск возникновения гепатотоксических эффектов. Отмечается уменьшение натрийуретического эффекта фуросемида и гидрохлортиазида вместе с гипотензивной активностью вазодилататоров. Лекарство Новиган усиливает влияние фибринолитиков и действие, оказываемое непрямыми антиагрегантами, антикоагулянтами, что может привести к развитию кровотечений.

Антациды и колестирамин ухудшают впитывание ибупрофена. Анальгетик может усилить возможные побочные эффекты этанола, эстрогенов, минералокортикостероидов и ГКС, включая в последнем случае вероятность появления кровотечений в желудке, кишечнике. Гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины увеличивается, равно как уровни дигоксина, препаратов метотрексата и лития в крови. Использование анальгетика-спазмолитика с другими нестероидными противовоспалительными препаратами делает риск проявления побочных эффектов более высоким.

Прием лекарства усиливает эффект хинидина, м-холиноблокаторов, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, бутирофенонов и амантадина. Анальгезирующее действие усиливается при сочетании препарата с кофеином. Употребление лекарства совместно с ацетилсалициловой кислотой уменьшает способность последней снимать воспаление. При применении миелотоксических препаратов гепатотоксичность возрастает.

Вероятность возникновения гипопротромбинемии возрастает, если одновременно с анальгетиком используются цефамандол, вальпроевая кислота, пликамицин, цефоперазон, цефотетан. Циклоспорин и содержащие золото препараты могут увеличить воздействие ибупрофена на почки и привести к увеличенной нефротоксичности. Ибупрофен увеличивает содержание в плазме циклоспорина, делает более сильным его гепатотоксическое действие. Концентрация ибупрофена в крови возрастает при употреблении препаратов, блокирующих канальцевую секрецию.

Новиган и алкоголь

Употребление препарата не допускает принятия даже малых доз алкогольных напитков. После выпитого спиртного на фоне курса приема таблеток возможно нарушение сердечного ритма (тахикардия, брадикардия, острая сердечная недостаточность).

Побочные действия

Если лекарство принимается без превышения указанной дозировки, побочные эффекты не отмечаются. Если нижеуказанные моменты возникают при стандартном приеме препарата, следует немедленно обратиться к специалисту. Среди возможных побочных эффектов:

влияние на ЖКТ (неприятные, болезненные ощущения во рту, панкреатит, язвы на слизистых оболочках десен и ЖКТ, гастропатия, сопровождаемая болями в животе, тошнотой, запором, рвотой, диареей, изжогой, сухость во рту);
проблемы с дыхательной системой: одышка и бронхоспазмы;
гепатит;
негативное воздействие на периферическую систему и ЦНС (головокружение, ощущение тревоги или депрессии, помутнение сознания, проблемы со сном или постоянная сонливость, психомоторное возбуждение, у людей с аутоиммунными болезнями может возникнуть асептический менингит);
для сердечно-сосудистой системы (повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение);
ухудшение зрения и слуха, сухость в глазах, отек век, возникновение шума или звона в ушах;
лейкопения, анемия, агранулоцитоз, аллергический нефрит, нефротический синдром, анурия, полиурия, почечная недостаточность;
аллергические реакции (бронхоспазмы, сыпь, раздражение на коже, лихорадочные приступы, крапивница, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема);
уменьшение уровня глюкозы, изменения в клиренсе креатинина, уровнях гематокрита и гемоглобина, повышенное или сниженное потовыделение.

Передозировка

При превышении дозы анальгетика необходимо обратиться к врачу, имея при себе упаковку препарата. Антидота не существует, но для очищения организма делают промывание желудка, дают щелочное питье и активированный уголь. Симптомы передозировки:

тошнота, рвотные позывы, боли в животе;
сонливость;
заторможенность;
депрессия;
шум в ушах;
метаболический ацидоз;
снижение артериального давления;
острая почечная недостаточность;
фибрилляция предсердий;
боль в голове;
остановка дыхания, кома.

Противопоказания

Прием таблеток недопустим при ряде патологий и физиологических состояний организма. Купировать боль препаратом опасно в следующих случаях:

при наличии воспаления в кишечнике, включая язвенный колит;
данные (в анамнезе) о приступе ринита, бронхообструкции, крапивницы после приема нестероидного противовоспалительного средства (НПВС), такого как ацетилсалициловая кислота;
эрозии, язва двенадцатиперстной кишки, кровотечения в ЖКТ;
кишечная непроходимость;
болезни печени и почек, печеночная или почечная недостаточность;
гемофилия, проблемы со свертываемостью крови (гипокоагуляция);
геморрагический диатез;
нарушения кроветворения;
нарушение обмена веществ (гиперкалиемия);
гиперплазия предстательной железы;
порфирия;
тахиаритмия;
закрытоугольная глаукома;
дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы;
гранулоцитопения;
заболевания зрительного нерва;
беременность и период лактации, кормление грудью;
после аортокоронарного шунтирования;
непереносимость компонентов лекарства (индивидуальная аллергическая реакция);
детский возраст (до 16 лет).

Условия продажи и хранения

Лекарство продается в аптеках без рецепта. Хранить в сухом и темном месте, недоступном для малышей, при температуре не выше 25°C, не более 5 лет с момента выпуска.

Аналоги

По фармакологическим свойствам к Новигану близок Новоспаз. Этот комбинированный препарат имеет те же основные действующие вещества: ибупрофен, питофенон и фенпивериния бромид. Анальгетик-спазмолитик используется для лечения болей и снятия спазмов. Аналоги Новигана по лечебному эффекту:

Нурофен. Продается в форме таблеток и геля для взрослых, сироп и свечи – для детей. Основной компонент: ибупрофен. Снимает жар и воспаления, обезболивает.
Брустан. Выпускаемая форма: таблетки и сироп. Активный компонент: ибупрофен. Анальгетик, оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие. Таблетки запрещены детям до 12 лет.
Ибуфен. Выпускается в форме капсул (для детей представлены мягкие капсулы) и суспензий. Активный компонент: ибупрофен. Анальгетик обладает жаропонижающими свойствами.
Ревалгин. Фора выпуска: таблетки и раствор для инъекций. Активные компоненты: метамизол, питофенон, фенпивериния бромид. Действие: анальгетик и спазмолитик. Метамизол выходит с мочой в виде метаболитов.
Питофенон. Спазмолитическое и анальгезирующее средство, оказывает жаропонижающий эффект. Форма: таблетки и инъекционный раствор.
Максиган. Фора выпуска: таблетки и ампулы. Активные компоненты: метамизол, питофенон, фенпивериния бромид. Действие: спазмолитик-анальгетик, снимает воспаления. Таблетки запрещены детям до 5 лет.

Цена Новигана

Купить таблетки можно без рецепта в любой аптеке Москвы и другого российского города, их стоимость зависит от количества штук в упаковке. Средняя цена: от 80 до 180 рублей.

Новиган ® (Novigan)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с тиснением «NOVIGAN» на одной стороне.

На поперечном срезе: от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез ПГ . В состав препарата входит НПВС ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия — угнетение биосинтеза ПГ , модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень ПГ в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Компоненты препарата Новиган ® хорошо всасываются в ЖКТ . Пик концентрации в плазме крови достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. T_1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

Показания препарата Новиган ®

головная боль, в т.ч. мигренозного характера;

гинекологические заболевания — дисменорея;

слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;

кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;

эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;

анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

почечная недостаточность ( Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови ( в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

острая перемежающаяся порфирия;

заболевания зрительного нерва;

гиперплазия предстательной железы;

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 16 лет.

С осторожностью: пожилой возраст; застойная сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; нефротический синдром; Cl креатинина 30–60 мл/мин; гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); наличие инфекции Helicobacter pylori; гастрит; энтерит; колит; длительное использование НПВС; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); курение; частое употребление алкоголя (алкоголизм); тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), СИОЗС (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия

В рекомендуемых дозах препарат Новиган ® не вызывает побочных эффектов.

Со стороны ЖКТ : НПВС-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ , которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями, раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха — снижение слуха, звон или шум в ушах, нарушение зрения — токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны ССС : сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД .

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Читать еще: Лечение зубного камня в домашних условиях

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема ( в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия ( в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение потоотделения.

Лабораторные показатели: время кровотечения может увеличиваться, концентрация глюкозы в сыворотке может снижаться, клиренс креатинина, гематокрит или Hb могут уменьшаться, сывороточная концентрация креатинина может увеличиваться, активность печеночных трансаминаз может повышаться.

Если при приеме препарата возникло изменение обычного состояния, следует прекратить прием и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие

В терапевтических дозах препарат Новиган ® не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, ГКС (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов H₁-гистаминовых рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВС повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать Новиган ® при спастических болях по 1 табл. до 3 раз в день. Максимальная суточная доза — 3 табл.

Курс лечения препаратом Новиган ® без консультации врача не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД , брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), назначение активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД). Специфического антидота препарата не существует.

Не превышать рекомендованные дозы. При превышении рекомендованных доз следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее медицинское учреждение (при себе иметь упаковку препарата).

Особые указания

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующими повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В ПВХ/алюминиевом блистере по 10 шт. 1 или 2 бл. в пачке картонной.

Производитель

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства: участки №137, 138 и 146, кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.» 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India

Адрес места производства. 1. Unit-1, Plot No. 137, 138 & 146, S.V.C.I.E, Bollaram, Jinnaram mandal, Medak District, Telangana, India.

2. Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh, Baddi, Distt. Solan (H.P.) 173205 India.

Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу. Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел: (495) 795-39-39; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Новиган ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Новиган ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Новиган: инструкция по применению

Таблетки Новиган являются представителем клинико-фармакологической группы лекарственных средств спазмоанальгетики. Они применяются для купирования различных видов боли, возникновение которой связано с воспалительным процессом или развитием спазма гладкой мускулатуры полых органов.

Форма выпуска и состав

Препарат Новиган выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый цвет. В их состав входит несколько действующих веществ с различной концентрацией каждого из них в одной таблетке:

Ибупрофен – 400 мг.
Фенпивериния бромид – 100 мкг.
Питофенона гидрохлорид – 5 мг.

Также в состав таблетки входит ряд вспомогательных компонентов, к которым относятся:

Диоксид кремния коллоидный.
Стеарат магния.
Тальк.
Кукурузный крахмал.
Гипромеллоза.
Микрокристаллическая целюллоза.
Сорбиновая кислота.
Макрогол 6000.
Полисорбат 80.
Диметикон.
Диоксид титана.

Таблетки Новиган расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 1 или 2 блистера с таблетками, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Таблетки Новиган являются комбинированным препаратом, они оказывают противовоспалительный, спазмолитический и обезболивающий эффект за счет входящих в их состав действующих веществ:

Ибупрофен – относится к нестероидным противовоспалительным средствам, он за счет подавления активности фермента циклоксигеназы (ЦОГ), который катализирует реакцию превращения арахидоновой кислоты в простагландины (медиаторы воспалительной реакции), оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие.
Питофенона гидрохлорид – оказывает непосредственное влияние на гладкомышечные клетки полых органов, за счет чего снижает тонус гладки мышц и их спазм.
Фенпивериния бромид – влияет на холинорецепторы, блокирует их, что приводит к дополнительному расслаблению гладких мышц.

Ибупрофен также снижает концентрацию простагландинов в стенке матки женщины, что способствует снижению выраженности болевых ощущений во время болезненной менструации. Комбинация этих действующих веществ в таблетках Новиган вызывает взаимное усиление их терапевтического эффекта.

После приема таблетки Новиган внутрь, действующие вещества быстро и практически полностью всасываются в системный кровоток из просвета кишечника. Они равномерно распределяются в тканях организма, метаболизируются в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) составляет 2 часа.

Показания к применению

Прием таблеток Новиган показан для симптоматической терапии болевого синдрома при различной патологии:

Болевой синдром невысокой и средней степени интенсивности, обусловленный спазмом гладкой мускулатуры полых органов при дискинезии желчевыводящих путей, кишечная колика, почечная колика.
Альгодисменорея – болезненные менструации у женщин.
Головная боль средней степени выраженности, в том числе и развивающаяся при мигрени.

Также таблетки Новиган применяются для кратковременной симптоматической терапии болевого синдрома при артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах), невралгии (боли в периферических нервах при их асептическом воспалении), ишиалгии (боли в области крестца).

Противопоказания к применению

Прием таблеток Новиган противопоказан при ряде патологических и физиологических состояний организма, к которым относятся:

Повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата.
Эрозивно-язвенная патология желудка или двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь), а также активное желудочно-кишечное кровотечение.
Хроническая воспалительная патология толстой кишки в стадии обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
Развитие синдрома «аспириновой триады» на момент приема препарата или в прошлом, который характеризуется повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, бронхиальной астмой и полипозом слизистой оболочки полости носа.
Активная патология печени, которая сопровождается снижением функциональной активности органа.
Выраженная почечная недостаточность при прогрессирующей патологии органов мочевыделительной системы.
Подтвержденная лабораторными исследования гиперкалиемия (повышение уровня ионов калия в крови).
Острая перемежающаяся порфирия – нарушение пигментного обмена.
Нарушение процесса кроветворения в красном костном мозге, а также гранулоцитопения (снижение количества гранулоцитов в крови).
Восстановительный период после проведения хирургического вмешательства на сердце – аорто-коронарное шунтирование.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермент, отвечающий за нормальное функциональное состояние эритроцитов).
Закрытоугольная глаукома – повышение уровня внутриглазного давления.
Патология зрительного нерва.
Тахиаритмия – нарушение частоты и ритма сокращений сердца.
Кишечная непроходимость – нарушение прохождения пищевых масс в просвете кишечника.
Беременность на любом сроке ее течения и грудное вскармливание (период лактации).
Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью таблетки Новиган применяются в пожилом возрасте, при цереброваскулярной патологии, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертонии (повышение уровня артериального давления), ишемической болезни сердца, сахарном диабете, патологии периферических артерий, гипербилирубинемии (повышение концентрации билирубина в крови), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии клинико-лабораторной ремиссии (улучшение), воспалении желудка, тонкой или толстой кишки, наличии инфекции Helicobacter pylori в структурах пищеварительного тракта, патологии крови неизвестного происхождения, алкоголизме, длительном применении других нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, патологии почек, совместном применении с препаратами антикоагулянтами, антиагрегантами и ингибиторами обратного захвата серотонина в структурах центральной нервной системы. Перед началом приема таблеток Новиган следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Таблетки Новиган принимаются внутрь за 1 час до еды или 3 часа после еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Для снижения раздражающего действия препарата на слизистую оболочку желудка, таблетки можно принимать непосредственно после еды. Средняя рекомендуемая терапевтическая доза для препарата составляет 1 таблетка 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки в течение суток. Курс лечения не должен превышать 5-ти дней, необходимость дальнейшего приема таблеток Новиган определяет врач.

Побочные эффекты

Прием таблеток Новиган может приводить к развитию негативных реакций организма со стороны различных органов и систем:

Система пищеварения – гастропатия, спровоцированная нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, с развитием болей в животе, тошноты, рвоты, метеоризма (вздутие живота), запора, формированием эрозий слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Гастропатия может осложняться желудочно-кишечным кровотечением, а также перфорацией (формирование сквозного отверстия в стенке полого органа). Также может развиваться воспаление печени (гепатит) и поджелудочной железы (панкреатит).
Центральная и периферическая нервная система – головокружение, головная боль, развитие сонливости, депрессии (длительное и выраженное снижение настроения), психомоторного возбуждения, тревожности, нервозности и раздражительности, спутанности сознания, галлюцинаций и асептического менингита (неинфекционное воспаление оболочек головного и спинного мозга, особенно у лиц на фоне аутоиммунных нарушений), повышенной потливости.
Сердечно-сосудистая система – сердечная недостаточность, тахикардия (учащение сокращений сердца), артериальная гипертония (повышение уровня системного артериального давления).
Система дыхания – одышка, бронхоспазм (сужение просвета бронхов вследствие повышения тонуса гладких мышц их стенок).
Органы чувств – нарушение слуха со снижением его остроты, шум в ушах, токсическое поражение зрительного нерва с нарушением зрения и нечеткостью зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаз, отек конъюнктивы и век.
Мочевыделительная система – острая почечная недостаточность, нефротический отек с развитием периферических отеков, снижение объема выведения мочи (олигурия) или ее отсутствие (анурия), аллергический нефрит (аллергическое воспаление почек), цистит (воспаление мочевого пузыря), появление белка в моче (протеинурия).
Кровь и красный костный мозг – снижение количества эритроцитов (анемия, в том числе и апластическая), тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (лейкопения) в крови, отсутствие гранулоцитов в периферической крови (агранулоцитоз).
Лабораторные показатели – увеличение длительности свертывания крови, снижение концентрации глюкозы в крови, увеличение концентрации сывороточного креатинина (показатель нарушения функциональной активности почек) и активности ферментов печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), которые указывают на повреждение клеток печени.
Аллергические реакции – сыпь на коже и ее зуд, крапивница (характерные изменения кожи, напоминающие ожог крапивой), ангионевротический отек Квинке (выраженный отек мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов), бронхоспазм с нарушением внешнего дыхания, тяжелые аллергические некротические поражения кожи с гибелью клеток ее участков (синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона), аллергический ринит (специфическое воспаление слизистой оболочки полости носа), анафилактический шок (тяжелая системная аллергическая реакция с выраженным снижением уровня артериального давления и развитием полиорганной недостаточности).

Читать еще: Что такое флюороз

В случае появления симптомов развития побочных эффектов после начала применения таблеток Новиган их прием следует прекратить и обратиться к врачу.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Новиган следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует несколько особых указаний в отношении применения препарата, на которые важно обращать внимание:

Длительное применение препарата требует периодического контроля лабораторных показателей функционального состояния красного костного мозга, периферической крови, печени и почек.
Для снижения вероятности развития побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительной системы, препарат необходимо применять в минимальной эффективной терапевтической дозе.
При необходимости лабораторного определения концентрации 17-кетостероидов в крови, исследование следует проводить не ранее, чем через 48 часов после прекращения приема таблеток Новиган.
Во время применения препарата следует отказаться от приема алкоголя.
Действующие вещества препарата могут взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случаи их применения следует проконсультироваться с врачом.
Препарат может оказывать влияние на функциональную активность коры головного мозга, поэтому во время его приема исключается занятие деятельностью, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Таблетки Новиган в аптечной сети отпускаются без рецепта. В случае возникновения вопросов или сомнений в отношении их применения следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Новиган развивается боль в животе, тошнота, рвота, изжога, метеоризм, заторможенность, сонливость, головная боль, метаболический ацидоз (смещение реакции среды крови в кислую сторону), острая почечная недостаточность, нарушение сознания вплоть до развития комы, снижение уровня системного артериального давления, нарушение ритма и частоты сокращений сердца, нарушение дыхания вплоть до его отсутствия. Лечение передозировки таблетками Новиган заключается в промывании желудка, кишечника, приеме кишечных сорбентов (активированный уголь), а также проведении симптоматической терапии в условиях медицинского стационара.

Аналоги таблеток Новиган

По составу и терапевтическому эффекту для таблеток Новиган аналогичным является препарат Ибупрофен в комбинации с питофеноном и фенпиверинием.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Новиган составляет 5 лет с момента их изготовления. Препарат должен храниться в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Таблетки Новиган цена

Средняя стоимость таблеток Новиган в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

10 таблеток – 116-118 рублей
20 таблеток – 166-175 рублей.

НОВИГАН

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «NOVIGAN» на одной стороне; вид на поперечном разрезе: от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 55 мг, крахмал кукурузный — 76 мг, глицерол — 2.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, тальк — 12 мг, магния стеарат — 4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 6 cps — 5.686 мг, макрогол 6000 — 1.124 мг, тальк — 1.957 мг, титана диоксид — 1.059 мг, полисорбат 80 — 0.058 мг, сорбиновая кислота — 0.058 мг, диметикон — 0.058 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов. В состав препарата входит НПВС ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия — угнетение синтеза простагландинов — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Всасывание и распределение

При приеме внутрь компоненты препарата Новиган хорошо всасываются в ЖКТ. C_max в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости.

Метаболизм и выведение

Ибупрофен метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть ибупрофена экскретируется с желчью. T_1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

— слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;

— головная боль, в т.ч. мигренозного характера;

— кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;

— анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

— печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— острая перемежающаяся порфирия;

— заболевания зрительного нерва;

— гиперплазия предстательной железы;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 16 лет;

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

— заболевания периферических артерий;

— КК менее 30-60 мл/мин;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);

— наличие инфекции Helicobacter pylori;

— гастрит, энтерит, колит;

— длительное использование НПВП;

— заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);

— частое употребление алкоголя (алкоголизм);

— тяжелые соматические заболевания;

— сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

При отсутствии особых предписаний врача Новиган рекомендуется принимать при спастических болях по 1 таб. до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза — 3 таб. Не следует превышать указанную дозу!

Курс лечения препаратом Новиган, без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

В рекомендуемых дозах препарат Новиган не вызывает побочных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит), панкреатит, гепатит.

Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органа слуха: нарушение слуха, снижение слуха, звон в ушах.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД). Специфического антидота нет.

В терапевтических дозах препарат Новиган не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Препарат снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола.

Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Препарат увеличивает концентрацию дигоксина, препаратов лития, метотрексата в крови.

Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых Н₁-рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализа крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализа кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами